動態(tài)與觀點
高端醫(yī)療器械是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標(biāo)志。浙江省杭州市桐廬縣歷來有中國 “圖特林根”與“微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)”之稱。為推進桐廬縣微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)建設(shè)，完善桐廬醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局，本文通過全球?qū)＠麢z索分析，評估桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，尤其是微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域發(fā)展中的優(yōu)勢與不足，識別桐廬縣未來重點發(fā)展方向、可重點培育的企業(yè)、可利用的國內(nèi)外創(chuàng)新資源，綜合給出提升桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力的參考建議，希望能為桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提供有效支撐。
區(qū)域創(chuàng)新優(yōu)勢明顯
桐廬縣在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，尤其是微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域，在國內(nèi)具有明顯的優(yōu)勢。截至2020年7月，桐廬縣共有醫(yī)療器械專利申請2027件（不含外觀設(shè)計專利申請），在我國2844個區(qū)縣中排名第129，在杭州13個區(qū)縣中排名第5。截至2020年10月，桐廬縣共有微創(chuàng)外科器械專利申請2027件，占我國申請人中國專利申請總量的1.8%，在我國2844個區(qū)縣中排名第4，僅次于北京市海淀區(qū)、深圳市南山區(qū)、上海市浦東新區(qū)。桐廬縣醫(yī)療器械專利申請以實用新型專利申請為主，實用新型專利申請占比86%，是發(fā)明專利申請占比的6倍之多。
桐廬縣專利布局以微創(chuàng)外科器械為主，并已初步培育出一批領(lǐng)先的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。桐廬縣共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)67家，其中47家提交了專利申請。杭州康基是桐廬縣醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，其醫(yī)療器械相關(guān)專利申請達388件，其中微創(chuàng)外科器械相關(guān)專利申請達178件，其次是浙江天松醫(yī)療，其醫(yī)療器械相關(guān)專利申請為179件，其中微創(chuàng)外科器械相關(guān)專利申請為80件。微創(chuàng)外科器械方面，杭州康基的突出優(yōu)勢在于手術(shù)鉗與套管穿刺器，浙江天松的突出優(yōu)勢在于內(nèi)窺鏡。
除杭州康基和浙江天松外，桐廬縣其他企業(yè)醫(yī)療器械相關(guān)專利申請總量不及100件，微創(chuàng)外科器械專利申請量不及25件。其中，桐廬洲濟、杭州光典、桐廬優(yōu)視、桐廬萬禾、桐廬?？?、桐廬時空候、桐廬醫(yī)達、杭州匯大具有較好基礎(chǔ)。
核心專利布局不足
相比美國、日本，中國的微創(chuàng)醫(yī)療器械起步較晚，2007年以來才得以快速發(fā)展，近年中國相關(guān)專利申請量有全球領(lǐng)先之勢。國外微創(chuàng)外科器械技術(shù)已發(fā)展成熟，國內(nèi)仍處于快速發(fā)展期。
截至2020年10月30日，全球共有30.3832萬件微創(chuàng)醫(yī)療器械專利申請（不含外觀設(shè)計專利申請），其中通過《專利合作條約》（PCT）途徑提交的專利申請3.0507萬件。從地域分布來看，中國、美國、日本、歐洲是微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)主要目標(biāo)市場區(qū)域。從申請人分布看，美國申請人的專利申請量占全球總量的46%；日本排名第二，占比25%；我國申請人相關(guān)專利申請4.2277萬件，占全球申請總量的15%，排名第三。
內(nèi)窺鏡是國內(nèi)外微創(chuàng)外科器械專利布局的第一熱點技術(shù)方向，其次是套管穿刺器。桐廬縣在內(nèi)窺鏡方面的專利布局比重（17.2%）低于我國申請人的平均水平（28.93%），較國外（30.17%）則差距更大；在縫合器與吻合器方面的專利布局比重也明顯低于國外；在技術(shù)壁壘較低的套管穿刺器方面專利布局比重（19.97%）略高于國外主體（15.76%）；在手術(shù)鉗方面專利布局比重（35.16%）遠高于國外主體（14.97%）。由此可見，手術(shù)鉗與套管穿刺器屬于桐廬縣微創(chuàng)外科器械產(chǎn)業(yè)中的優(yōu)勢環(huán)節(jié)，而內(nèi)窺鏡、縫合器與吻合器則屬于其薄弱環(huán)節(jié)，且尤以內(nèi)窺鏡最為突出（如圖）。
揚長補短創(chuàng)新發(fā)展
未來，桐廬縣一方面要強化手術(shù)鉗與套管穿刺器的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，提升創(chuàng)新質(zhì)量，推動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展；同時逐步拓展國外專利布局，提升專利的市場控制力；積極開展多途徑的專利運營，以發(fā)揮知識資產(chǎn)在企業(yè)競爭與經(jīng)營中的商業(yè)價值。另一方面，要彌補內(nèi)窺鏡以及縫合器與吻合器的產(chǎn)業(yè)鏈劣勢，建議綜合考慮政策驅(qū)動、技術(shù)或人才引進、對外合作等途徑實現(xiàn)技術(shù)趕超。內(nèi)窺鏡方面，建議桐廬縣結(jié)合自身先天條件與可利用資源，近中期開展內(nèi)窺鏡外圍技術(shù)或自身有潛力的重點技術(shù)研發(fā)，遠期再逐步開展其他重點技術(shù)研發(fā)，爭取通過“先外圍后核心”的戰(zhàn)略提升自身市場地位與專利風(fēng)險防范能力。
從市場地位與專利布局來看，杭州康基是桐廬縣微創(chuàng)外科器械的龍頭企業(yè)，但在內(nèi)窺鏡方面，浙江天松更有優(yōu)勢。為強化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，建議重點支持和培育杭州康基和浙江天松；為彌補產(chǎn)業(yè)鏈劣勢，建議重點支持和培育浙江天松，并酌情考慮支持和培育桐廬優(yōu)視、杭州匯大、桐廬醫(yī)光、杭州索德、桐廬江南、桐廬前沿、杭州科銳特、桐廬萬禾等具有一定基礎(chǔ)的企業(yè)；或鼓勵浙江天松與相關(guān)企業(yè)整合，以建成具有全國影響力的內(nèi)窺鏡獨角獸企業(yè)；或鼓勵杭州康基與相關(guān)企業(yè)整合，以完善產(chǎn)品鏈條；或建立聯(lián)合研發(fā)平臺，聚全力實現(xiàn)內(nèi)窺鏡技術(shù)創(chuàng)新升級。
國內(nèi)在內(nèi)窺鏡方面的企業(yè)類優(yōu)勢創(chuàng)新主體包括廣州寶膽醫(yī)療器械科技有限公司、重慶金山醫(yī)療器械有限公司、深圳市先贊科技有限公司、深圳市資福技術(shù)有限公司、天津博朗科技發(fā)展有限公司、重慶金山醫(yī)療技術(shù)研究院有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司等；高校院所類優(yōu)勢創(chuàng)新主體包括浙江大學(xué)、上海交通大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)、深圳先進技術(shù)研究院等。建議科技管理部門通過招商等方式引入上述企業(yè)，并牽頭本土企業(yè)與浙江大學(xué)等高校院所開展產(chǎn)學(xué)研合作，以帶動本土內(nèi)窺鏡方面的技術(shù)攻關(guān)。
